當監(jiān)管部門在給醫(yī)療器械授權(quán)時，為了確保醫(yī)療器械的安全性，提高器械的可用性，無論是IEC62366還是FDA在設(shè)計活動的發(fā)展過程中都強調(diào)人為因素和 以用戶為中心的重要性。移動醫(yī)療APP的開發(fā)也不例外。移動醫(yī)療app的研發(fā)者不僅僅是要建立一種像憤怒的小鳥或者糖果粉碎的APP，還要建立一種移動醫(yī) 療設(shè)備的APP，它能檢測用戶的健康狀況，診斷癥狀，為用戶在突發(fā)的醫(yī)療情況下提供一些的指導。

由移動醫(yī)療app研發(fā)者精心打造的、易于使用的APP，要滿足目標用戶的需求和期望，同時能降低用戶操作錯誤的風險。這樣做不僅會縮減CE和美國食品及 藥物管理局批準流程，也會增加客戶采用和滿意度。當在計劃開發(fā)一款移動醫(yī)療APP時，為提高用戶體驗和客戶滿意度，要做到以下5個以用戶為中心的設(shè)計。

　　1、了解預期的使用環(huán)境和用戶的需求

用戶研究要求移動醫(yī)療app研發(fā)團隊理解用戶的需要和需要解決的問題。用戶研究涉及在他們的預期使用環(huán)境里直接觀察潛在的用戶。當開發(fā)一個移動 醫(yī)療APP時，醫(yī)學專家可能會給研發(fā)團隊的成員帶來很多好處。同時研究人員可能還需要了解一些具體的和豐富的醫(yī)學知識。通過了解用戶的需求和所處的環(huán)境， 研發(fā)人員將有更好的機會融合所有必要的功能和信息，使醫(yī)療APP更加完善。

觀察研究的結(jié)果都記錄在用戶場景和任務(wù)分析中。用戶情景是一個關(guān)于有特定目標的特定用戶簡要的故事敘述。任務(wù)分析是以提供人類需求的詳細說明來 完成用戶情景內(nèi)所要求的步驟。這些都要求樸實的語言，可以讓研發(fā)團隊的成員和投資者達成共識，并且經(jīng)常運用到今后的以用戶為中心的設(shè)計活動中。

　　2、分析可能的使用風險和用戶錯誤

在使用的時候，研發(fā)團隊應(yīng)該同時執(zhí)行風險分析與傳統(tǒng)的系統(tǒng)分析，來判斷APP的預期使用與合理可預見的誤用之間潛在的風險。設(shè)計師有責任創(chuàng)建工 作流和交互設(shè)計，避免錯誤。如果用戶操作確實有誤，移動醫(yī)療app在設(shè)計中應(yīng)該有快速恢復的程序。同時設(shè)計師也應(yīng)該認識到，移動設(shè)備的輸入與于臺式計算機 不同，新用戶可能需要更多時間來熟悉APP。

目標用戶的年齡、智力、生活方式、數(shù)字化和健康素養(yǎng)的差異都有可能影響他們使用移動APP的熟練程度，并發(fā)生錯誤。如果目標用戶有年輕、健康的技術(shù)控與老弱殘疾的用戶，研發(fā)者需要確保這兩類用戶都能有效地使用移動醫(yī)療APP。

　　3、設(shè)計模型符合用戶使用習慣

通過如下方式，應(yīng)用程序設(shè)計人員能確保APP的設(shè)計適應(yīng)用戶習慣：

● 專注于用戶的主要工作和基本任務(wù)

● 保證用戶毫不費勁地完成任務(wù)

● 為了達到用戶目標，需要設(shè)計多步驟

許多用戶已經(jīng)熟悉了非醫(yī)療的移動APP，對導航和互動期望相同。APP的開發(fā)人員受益于目前業(yè)界公認的動感UI設(shè)計導航和互動范式。提供的直 觀、直接的體驗讓用戶很容易學習和記住。眾所周知，用戶不會投入大量的時間來學習新的復雜的互動模式，尤其是在移動互聯(lián)網(wǎng)時代，很少有用戶閱讀手冊或幫助 頁面。

了解互動式設(shè)計概念的設(shè)計師，對完成高效的移動互動設(shè)計工作是至關(guān)重要的。互動設(shè)計能讓用戶通過訪問和使用APP，享受到最佳視覺體驗與清晰的導航?；邮皆O(shè)計最大限度地減少畫面的平移和縮放，調(diào)整了合適的畫面尺寸，給用戶的導航提供了方便。

　　4、迭代設(shè)計（原型，試驗，改進和重復）

迭代設(shè)計方法使移動醫(yī)療app用戶界面更直觀，更易于使用。它還可以控制或減輕潛在風險。迭代設(shè)計是關(guān)于原型，測試，分析和優(yōu)化的設(shè)計過程，需要早期洞察并反饋。

因此，任何問題都可以快速處理，在到達最終設(shè)計之前允許迭代和調(diào)整，重要的是盡可能早做到這一點。反復更新迭代，能讓錯誤和問題降至最少。

可用性測試旨在收集潛在用戶對雛型的反饋，這個過程的時間可能相對較短，參與的人數(shù)也可能較少。一些APP需要有代表性的用戶來評估并提交重要見解。初始測試可以快速識別大部分潛在問題。

　　5.驗證臨床療效

最終臨床測試表明，該產(chǎn)品對預期用途，使用者和使用環(huán)境是安全的和有效的。這也表明了設(shè)計是有效的，實際上，減少了使用的相關(guān)風險。有代表性的用戶樣本應(yīng)包括所有測試過移動醫(yī)療app的用戶，其中可能包括醫(yī)療機構(gòu)，管理人員，患者和護理人員。

總結(jié)性測試已經(jīng)是迭代設(shè)計活動一部分?？偨Y(jié)性測試應(yīng)該真正扮演安全使用設(shè)備的最后角色，因為從風險角度講，測試使用方案應(yīng)注重關(guān)鍵和重要的工作。

以用戶為中心的設(shè)計理念應(yīng)該貫穿移動醫(yī)療app整個發(fā)展過程，包括對新用戶的研究，任務(wù)和風險的分析，反復的設(shè)計和評估，以及最后階段在模擬使用環(huán)境中進行的所有總結(jié)性驗證測試。

雖然這可能比建造下一個憤怒的小鳥APP 或糖果粉碎的APP需要一個更深入的開發(fā)路徑，但這樣做將更容易得到監(jiān)管部門的審批，減少用戶操作錯誤的風險，并提高客戶滿意度。